新型冠状病毒(2019-nCOV) 核酸检测试剂盒(荧光PCR法(BSJ16)

新型冠状病毒(2019-nCOV) 核酸检测试剂盒(荧光PCR法(BSJ16)

本试剂盒用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、痰液样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab 及 N 基因。

新型冠状病毒(2019-nCoV)属冠状病毒科(Coronaviridae),感染患者主要临床表现为发热、乏力,呼吸道症状以干咳为主,并逐渐出现呼吸困难,严重者表现为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍,部分患者起病症状轻微,可无发热,同时仍存在一些无症状患者。基于目前的流行病学调查,该病潜伏期一般为3~7天,最短的潜伏期为一天发病,最长的潜伏期是14天。潜伏期具有传染性,该病主要通过飞沫传播和接触传播,密闭、不通风场所可能存在气溶胶传播风险,需加强预防和隔离处理,人群普遍易感、老年人及有基础疾病者感染后较重,儿童及婴儿也有发病。

博日新型冠状病毒(2019-nCOV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)检测新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab及N基因,引入人源性内参照,监测标本采集、运输、核酸提取及PCR扩增的整个过程,保证整个过程的有效性。

产品特点:

灵敏度好,检测高效: 最低检出限200 copies/mL,检测时间短,35min可完成检测

准确度高,全面检测:临床评价总符合率99.9%,覆盖最新突变株JN.1不漏检

性能稳定,操作便捷:高效热启动酶,稳定性强,一步法完qPCR,闭管扩增和检测

自动化平台,高效检测:全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统,样本进结果出全自动操作性

注册证号:

国械注准20243400452

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